Trung tâm Đánh giá tương đương sinh học tiếp nhận hồ sơ nghiên cứu TĐSH của thuốc generic theo quy định hiện hành của Bộ Y tế.
- Hồ sơ gồm đề cương nghiên cứu, hồ sơ sản phẩm và tài liệu về thuốc đối chứng.
- Đề cương được Hội đồng đạo đức thẩm định trước khi triển khai trên người tình nguyện.
- Kết quả nghiên cứu được báo cáo theo mẫu thống nhất, kèm dữ liệu gốc.
Chi tiết xin liên hệ Phòng Kế hoạch tổng hợp — Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.